Nieuwe ISO 9001

 

Nieuwe ISO 9001

 

De nieuwe ISO 9001 markeert een duidelijke evolutie in kwaliteitsmanagementsystemen, met meer nadruk op cultuur, ethiek en duurzaamheid. De herziene versie is beter afgestemd op moderne uitdagingen zoals digitalisering, data-analyse en kunstmatige intelligentie. Ten opzichte van ISO 9001:2015 is de nieuwe ISO 9001 inhoudelijk sterker geïntegreerd met andere managementnormen dankzij de geharmoniseerde structuur (HS). Leiderschap en betrokkenheid staan nog centraler, waarbij topmanagement actief kwaliteits- én ethisch gedrag moet bevorderen. De norm legt meer nadruk op de strategische verankering van kwaliteitsmanagement in de organisatiecontext.
Nieuw is ook de verplichte beoordeling van klimaatverandering als relevante factor binnen de organisatieomgeving. Het onderdeel “planning van veranderingen” wordt concreter, met expliciete eisen voor communicatie en evaluatie. Digitalisering, innovatie en datagedreven besluitvorming zijn nu structureel onderdeel van kwaliteitsmanagement.

De nieuwe ISO 9001 vergroot de aandacht voor kennismanagement, inclusief impliciete kennis en technologische toepassingen. Ook de sociale en psychologische werkomgeving krijgt een prominentere plaats in de eisen. Organisaties moeten zich bewust zijn van risico’s én kansen, waarbij innovatie nadrukkelijker als kans wordt beschouwd. Prestatie-evaluatie wordt uitgebreid met meer nadruk op trendanalyse en klantfeedback uit diverse bronnen zoals sociale media. De herziening benadrukt duurzaamheid en veerkracht, met nieuwe eisen rond postdelivery en recycling. Verbetering omvat voortaan ook doorbraakinnovaties en digitaliseringsinitiatieven naast continue verbetering.


(Onze collega's van Meta-audit.nl hebben een digitale checklist ISO 9001. Klik hier voor hun checklist.)

 

    Norm kwaliteitsmanagement systeem  
PDCA cirkel Paragraaf Draft ISO 9001:2025 - vrij vertaald

Actie

Plan 4.1 Inzicht in de organisatie en haar context

Klimaatverandering expliciet meenemen in contextanalyse en stakeholderverwachtingen.

Actualiseer contextanalyse en stakeholdermatrix; voeg klimaatimpact toe.

4.2 Inzicht in de behoeften en verwachtingen van belanghebbenden
4.3 Het toepassingsgebied van het kwaliteitsmanagement systeem vaststellen
4.4 Kwaliteitsmanagementsysteem
     
5.1 Leiderschap en betrokkenheid

Versterkte focus op kwaliteitscultuur, ethisch gedrag en strategische aansluiting.    

Ontwikkel en communiceer gedrags- en cultuurbeleid; betrek directie actief.

5.2 Kwaliteitsbeleid
5.3 Rollen, verantwoordelijkheden en bevoegdheden
     
6.1 Acties om risico's en kansen op te pakken

Duidelijk onderscheid tussen risico’s en kansen; uitgebreid wijzigingsbeheer.

Herzie risicoregisters en wijzigingsprocedures; voeg kansengebaseerde doelen toe.

6.2 Kwaliteitsdoelstellingen en de planning om ze te bereiken
6.3 Planning van wijzigingen
     
7.1 Middelen

Werkomgeving uitgebreid met sociale, psychologische en fysieke factoren.

Breid RI&E en HR-beleid uit; monitor welzijn en inclusie.

7.2 Competentie
7.3 Bewustzijn
7.4 Communicatie
7.5 Gedocumenteerde informatie
Do 8.1 Operationele planning en beheersing

Klantcommunicatie uitgebreid met contingency actions; meer nadruk op duurzaamheid en recycling. 

Actualiseer procesinstructies en klantcommunicatie- protocollen.

8.2 Eisen voor producten en diensten
8.3. Ontwerp- en ontwikkeling van producten en diensten
8.4 Beheersing van extern geleverde processen, producten en diensten
8.5 Productie en het leveren van dienstverlening
8.6 Vrijgave van producten en diensten
8.7 Beheersing van afwijkende outputs
       
Check 9.1 Monitoren, meten, analyseren en evalueren

Uitbreiding van klanttevredenheid (sociale media, trends) en management review.  

Gebruik nieuwe datakanalen voor feedback; versterk trendanalyse.

9.2 Interne audits  
9.3 Management review  
       
Act 10.1 Continue verbetering

Focus op doorbraakinnovatie, digitalisering, flexibele correctieve maatregelen.  

Herzie verbeterbeleid; voeg innovatieprojecten toe aan verbetercyclus.

  10.2 Afwijkingen en corrigerende maatregelen
       
PDCA cirkel Paragraaf Draft ISO 9001:2025  

 

Kortom, de nieuwe ISO 9001 versterkt de koppeling tussen kwaliteitsmanagement, strategie, cultuur en toekomstgericht leiderschap.

Nieuwe ISO 9001 - kwaliteitssysteem - de volwassenheidsstadia

Op hoofdlijnen zijn de volgende volwassenheidsstadia in een kwaliteitssysteem te onderscheiden:

  1. Ad hoc
    Het begrip van kwaliteitsmanagement is beperkt. De kwaliteitsbeheersing van processen is gefragmenteerd en problemen worden op brede schaal genegeerd. Op kwaliteitsgebied is veel onwetendheid en er heerst een geloof dat alles goed is. Formeel zijn er geen verantwoordelijkheden en verantwoording wordt niet afgelegd. Documentatie van processen en werkwijzen is beperkt en vaak verouderd. Communicatie per mail en toegang tot kwaliteitsdata en -documentatie is moeizaam.
    Tooling: Dit stadium zijn we al gepasseerd.
     
  2. Reactief
    Naast de kwaliteitsmanager zijn slechts een beperkt aantal mensen betrokken bij kwaliteitsmanagement. Kwaliteitsgegevens worden beperkt verzameld, meestal in afzonderlijke spreadsheets. Gebruikers wachten tot problemen zich voordoen en reageren dan pas. Belangrijke kwaliteitsproblemen worden vastgelegd, maar nog onvoldoende geanalyseerd om herhaling te voorkomen. Van integratie is nog geen sprake.
    Tooling: Een simpel kwaliteitssysteem voor een beperkt aantal mensen
     
  3. Gemanaged
    Kwaliteitsmanagement is binnen de gehele organisatie van belang, niet alleen voor de kwaliteitsmanager. Audits en controles worden regelmatig uitgevoerd. KPI's zijn ingevoerd en daar wordt op gestuurd. Eigenaarschap en verantwoordelijkheden zijn vastgesteld. 
    Tooling: Versiebeheer actief, revisie uitgerold, navigatiestructuren, auditsystematiek, registratie, checklist ISO9001
     
  4. Proactief
    Kwaliteitsdata zijn organisatie-breed beschikbaar en toegankelijk. Werkwijzen zijn actueel en op een praktische manier vastgelegd en ook weer organisatie-breed toegankelijk. Problemen zijn herkend en worden geanalyseerd. Acties worden vastgesteld en uitgevoerd om herhaling te voorkomen. 
    Tooling: Monitoring gebruik managementsysteem, rapportages; incident – > problem, 5W’s / 8D, risico-proces, diverse workflows voor checklisten, beoordelingen, goedkeuringen
     
  5. Geintegreerd en geoptimaliseerd.
    Kwaliteitsmanagement is een speerpunt en een waarde binnen de organisatie. Een volledige procesintegratie ondersteund proactieve, risico-gebaseerde kwaliteitsbeslissingen. Kwaliteitsdata worden onderling gecorreleerd, zonodig met kunstmatige intelligentie. Samenwerking is de sleutel tot succes om positieve bedrijfs- en klantresultaten te bewerken. 
    Tooling: Geintegreerde omgeving, kennisbank, risico-analyse op relevante plaatsen/activiteiten, risico-caroussel, kwaliteitskalender, FOBO - analyses, dashboards 

    kwaliteitssysteem kwaliteitsmanager

Klik voor een impressie van Metaware managementsysteem op onderstaande video.



Demo systemen:

Log automatisch in bij één van de demo systemen en ervaar hoe het werkt:

Start nu je gratis proefperiode

Wij hebben geen 'glimmende folders'. Ga meteen zelf achter de knoppen zitten en ervaar het gemak, overzicht en de productiviteitsverbetering.
Wij helpen je online en verrijken je met de ervaring en 'best practices' van andere gebruikers.

Start Nu